爲迎接建校70周年華誕,學校組織“攀·學術岑岭”系列學術活動,旨在總結學術成就,活躍學術氛圍,彰顯學者風采,激發創新熱情,奏響學術強校最強音。
報告題目:藥品開發流程、法規要求及違規代價
報告時間:2022年6月6日上午10:00
報告地點:騰訊會議273-175-205
报 告 人:曹成龙 副总裁
個人簡介:曹成龍,智享生物(蘇州)有限公司,驗證及質量治理副總裁。畢業于東北林業大學,獲加拿大多倫多大學全額獎學金,取得微生物學和生物技術工程專業雙碩士學位。擁有20年北美學習和事情的經驗、15年的國內醫藥行業質量治理的經驗,熟悉美國、歐盟和中國的藥品監督治理局對制藥行業從項目開發、申報到商業化生産的質量治理等相關法規要求及行業指南。曾多次從零開始組建質量治理團隊、建设質量治理體系,帶領團隊通過美國FDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、國內藥品監督治理機構及全球制藥巨頭公司的cGMP現場檢查,使得公司將産品乐成推向全球市場。
